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导读

集聚行业民间观点，传送制药阅历。栏目体例收集于蒲公英论坛，首要起因《有问有答》板块，不代表蒲公英论坛意见。

1、[确认考证]真空枯燥箱空载、满载考证需求做多永劫间？收集频次多久？

问：新采办的真空枯燥箱主如果做枯燥失重、枯燥原辅料用的，空载、满载需求做多久，收集频次又是多久？

答（论坛ID：cloudsky）：真空枯燥箱要做真空密封性测验，空载最高劳动温度测验保持30min以上，采样频次为1min；满载能够做30min，采样频次为5min；也能够空载做成陆续劳动工夫测验，测试工夫24H，采样频次为30min；满载为72h，采样频次为30min。看你们自身的利用须要吧。详细准则参看GB/T-.

答：其余不想回复，满载，看你工艺请求多久，就按最长的做。

2、[确认考证]考证共摆设

问：新建的工场初次考证共摆设体例囊括DQ和IQ,那第二年考证共摆设还需囊括这些么，依旧考证甚么就写甚么？假若考证共摆设这么写，那年度考证摆设又该怎样写呢？

答（论坛ID：无声销魂）：共计规章绳尺：局限，哪些需求考证；考证水平，甚么状况做甚么水平的考证；周期，再考证的周期是多久等等。年度摆设可能分计规章详细奉行工夫和体例，往年哪些配置到了再考证周期了，需求几月份停止考证，甚么部门去做，4Q做哪些等等

3、[设备配置]尘土粒子计数器测收缩空气

问：测收缩空气时，粒子计数器前方需求利用高压气体分散器停止稳流，防备配置毁坏和数据不许。那末，分散器的流量设定几多能否有规矩规章呢？咱们现在测粒子是40L/M，测微生物是L/M（分散器上惟有这俩刻度）。

答（论坛ID：yangseine）：测收缩空气的尘土粒子和浮游菌，需求在尘土粒子计数器和浮游菌采样器前方毗邻泄压阀（忖度和提到的分散器是一个影响），详细的流量设定没有甚么规章，是依据尘土粒子计数器和浮游菌采样器的流量设定的，譬如：28.3升的尘土粒子计数器，通常需求配置泄压阀流量为30升，L的浮游菌采样器，通常配置升，过剩的收缩空气将排出，使采样器表里压力一致，不会形成正压或是负压影响探测终于。楼主配置的40和升也没题目。

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