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注射器滑动测试仪由上海程斯智能科技有限公司开发，并由键盘进行选择注射器的公称容量、实时显示回推最大力，时间和力的曲线图，并由机载打印机打印测试结果。按照客户要求定制。

执行标准引用：

卡式瓶泄漏性能滑动性能测试仪完全符合YBB-《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》YBB-《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》YBB-《预灌封注射器组合件(带注射针)》等相关标准设计制造。

符合ISO《一次性使用无菌注射器》标准中的相关标准设计制造。

GB-/附录E器身密合性

GB-/附录C、D器身密合性

上海程斯智能科技有限公司

操作步骤

1.实验步骤

1.1从包装中取出注射器，移动注射器芯杆一次，直至基准线与总刻度容量刻度线相齐，然后退出芯杆使基准线回至零刻度线位置。

1.2向水槽中加入水并排出管中空气。将水和注射器保持于18℃-28℃温度下。

1.3将注射器锥头与水槽用软管相连。向注射器中注水至公称容量，将注射器安装在实验装置上。

1.4调节注射器和水槽的相对位置，使水槽的水平面约与注射器外套的中点平面持平。

1.5排水，直到活塞的基准线与注射器的公称容量刻度线一致。

1.6等待30s。

1.7以（±5）mm/min的速度启动实验装置，停止实验装置时不超过公称容量的10%。

试验标准要求：

泄露试验：取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触），向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分钟，试验结束后，检查活塞及垫片的泄露情况，其余笔式注射器套筒也同样操作，活塞及垫片部位不得有液体泄漏。

活塞滑动性试验：取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针，外径为0.4mm，当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5秒，然后将活塞完全压到底，其余笔式注射器套筒同法操作，记录每次试验中启动活塞的*作用力，取10个*值的平均值作为“启动力“，应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需要的力，取10个值的平均值作为”持续推动力“应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的*作用力，取10个*值的平均值为”重新启动力“，应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有”颤动“（指活塞的不规则运动）现象。

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