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文章来源:冠通检测
越来越多的家庭使用电子体温计替代了传统的水银体温计,电子体温计读数方便,测量时间短,测量精度高,能记忆并有蜂鸣提示,比传统体温计安全性更高。电子体温计能快速准确地测量人体体温,是家庭常用的健康医疗仪器。电子体温计可以进行腋温、口温及肛温的测量。与传统的水银体温计相比,具有测量精度高、测量时间短、读数方便、能记忆等优点,医院等场合使用。
电子温度计CE证书测试项目及标准有哪些?电子体温计由温度传感器,液晶显示器,纽扣电池,专用集成电路及其他电子元器件组成,其出口欧盟是要按照CE认证要求进行测试的。下面,小编就来给大家介绍下电子温度计CE证书试项目及标准。
电子体温计CE认证测试标准:
EN-1-体温计.第1部分:大刻度的玻璃内有金属液体的温度计
EN-2-体温计.第2部分:相位变换式体温计
EN-3-体温计.第3部分:大刻度的小型电测温度计的性能(可预测和不可预测的)
EN-4-体温计.第4部分:连续测量用电子体温计的性-5-体温计.第5部分:(大刻度的)耳蜗式红外测温计的性能
电子体温计CE认证测试项目:
1、量测/显示温度范围;
2、准确度;
3、解析度;
4、精确性及再现性;
5、显示数字大小;
6、自我校正;
7、量测所需时间;
8、最大能量发散;
9、生物相容性;
10、操作及储存环境;
11、电池状况;
12、器材结构;
13、仪器与附件标签标示;
14、其他安全性测试项目等等。
电子体温计CE认证申请流程:
1.企业向机构提交办理CE认证的申请表,提供产品的资料并寄样;
2.机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准,测试周期以及费用;
3.企业确认报价后,签订技术服务合同并支付费用;
4.机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试,然后编写技术文档(TCF),提交欧盟机构审核;
5.并且需要提供相关医疗生产许可证以及ISO(医疗器械质量管理体系)证书,以便验厂;
6.审核通过,颁发CE证书。
申请欧盟CE认证好处:
1、欧盟国家的法律法规、政策法规和融洽规范不但数目多,并且具体内容十分复杂,因而得到欧盟国家特定组织协助是一个既省时、省劲,又可降低风险性的最好的;
2、得到由欧盟国家特定单位的CE认证资格证书,可以多方面地获得顾客和销售市场管理机构的信赖;
3、能高效地防止这些推卸责任的控告状况的发生;
4、在面对起诉的情形下,欧盟国家特定单位的CE认证资格证书,将变成具备效力的技术性直接证据。
CE认证,为世界各国产品在欧洲销售市场实现进出口贸易给予了统一的技术标准,简单化了交易程序流程。一切国家的产品要进到欧盟国家、欧洲自由贸易务必开展CE认证,在产品上贴上CE标志。因而CE认证是产品进到欧盟国家及欧洲进出口贸易自由区国家市场的通行卡。
CE认证表明产品早已做到了欧盟指令要求的安全性规定;是公司对顾客的一种服务承诺,提升了顾客对产品的信赖水平;贴有CE标志的产品将减少在欧洲销售市场上售卖的风险性。
根据产品的参数和型号不同,办理CE认证检测的项目是不同的,收费也是因产品而异。
CE认证周期时间在于产品的测试周期时间,产品认证得话一般要3-6个工作周,随后依据每一个产品不一样,测试周期时间也不一样。